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動靜脈穿刺器密封性測試儀廣泛應用 YY/T0328-2015 上海傲穎智能科技

更新時間:2024-07-27      瀏覽次數(shù):740

動靜脈穿刺器密封性測試儀是一種專門用于評估和檢測動靜脈穿刺器密封性能的設備。它對于確保穿刺器在醫(yī)療過程中的安全性和有效性至關重要。以下是對動靜脈穿刺器密封性測試儀的詳細介紹:

一、設備概述

動靜脈穿刺器密封性測試儀依據(jù)相關標準(如YY/T0328-2015《一次性使用動靜脈穿刺器》)設計制造,主要用于測試穿刺器在不同壓力條件下的密封性能。這些測試儀通常采用先進的控制系統(tǒng)和檢測技術,能夠精確地模擬和測試穿刺器在實際使用中的工況。

二、測試原理

動靜脈穿刺器密封性測試儀的測試原理主要包括正壓法和負壓法兩種測試方式:

  1. 正壓法:將穿刺器充滿一定溫度(如37±1℃)的水,一端封口,另一端施加一定壓力(如1.5倍于制造商建議的最大正壓或50kPa的正壓,取較大者),并保持一段時間(如至少10分鐘)。之后觀察穿刺器是否有泄漏現(xiàn)象,以評估其正壓密封性能。

  2. 負壓法:同樣將穿刺器充滿一定溫度的水,一端封口,另一端施加負壓(如1.5倍于制造商建議的最大負壓或最大93.3kPa的負壓,取較小者),并保持一段時間(如至少10分鐘)。之后觀察穿刺器是否有泄漏現(xiàn)象,以評估其負壓密封性能。

三、技術參數(shù)

動靜脈穿刺器密封性測試儀的技術參數(shù)可能因不同廠家和型號而有所差異,但一般包括以下方面:

  • 控制系統(tǒng):采用PLC等高精度控制系統(tǒng),確保測試過程的穩(wěn)定性和準確性。

  • 操作界面:配備彩色觸摸屏等人性化操作界面,支持中英文切換,方便用戶操作。

  • 壓力范圍:一般覆蓋-100kPa至100kPa,且具備高精度調壓閥控制壓力,確保測試結果的準確性。

  • 溫度設置:標配水浴鍋等溫度控制設備,可設置一定范圍內的溫度(如0-99℃),以模擬穿刺器在實際使用中的溫度條件。

  • 測量系統(tǒng)時間:可設置測試持續(xù)時間,如0-99999秒,且誤差控制在較小范圍內(如不大于±1S)。

  • 其他配置:如標準魯爾接頭、內置儲水罐、溫度傳感器等,以確保測試的全面性和準確性。

四、應用與意義

動靜脈穿刺器密封性測試儀在醫(yī)療器械行業(yè)中具有廣泛的應用。通過使用該測試儀,可以確保穿刺器在醫(yī)療過程中的密封性能符合相關標準和法規(guī)要求,降低因密封不良引起的醫(yī)療事故風險。同時,該測試儀也為穿刺器的生產和質量控制提供了重要的技術支持和保障。

五、使用注意事項

在使用動靜脈穿刺器密封性測試儀時,需要注意以下幾點:

  • 嚴格遵守操作規(guī)范和安全要求,確保測試過程的安全性和穩(wěn)定性。

  • 在測試前對穿刺器進行仔細檢查,確保其清潔干燥且符合測試要求。

  • 根據(jù)實際需要選擇合適的測試方法和參數(shù),以確保測試結果的準確性和可靠性。

  • 定期對測試儀進行維護和校準,以確保其性能和精度的穩(wěn)定性。

綜上所述,動靜脈穿刺器密封性測試儀是醫(yī)療器械行業(yè)中的重要設備之一。通過使用該測試儀,可以確保穿刺器的密封性能符合相關標準和法規(guī)要求,為患者的健康和醫(yī)療安全保駕護航。


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